کپسول سوتنت عوارض جانبی موارد مصرف منع دارویی

موارد مصرف

درمان تومور استرومال دستگاه گوارش ( GIST ) که به ایماتینیب عدم تحمل نشان داده و یا بیماری پیشرفت کرده است

درمان سرطان پیشرفته کلیه ( RCC )

درمان تومورهای نورواندوکرین پانکراس پیشرفته، متاستازدهنده یا غیر راجعه ( PNET )

موارد مصرف Unlabaled:

تکفارس آی آر

درمان سرطان پیشرفته تیروئید

درمان سرطان های بافت نرم غیر GIST

مکانیسم اثر

از طریق مهار گیرنده های مختلف تیروزین کینازها شامل فاکتورهای رشد مشتق از پلاکت (PDGFRα-PDGFRβ) ، فاکتورهای رشد اندوتلیوم عروق (VEGFR1,2,3) ، FMS-like tyrosine kinase-3 (FLT3) ، فاکتور محرک کلونی نوع ۱ (CSF-1R) و glial cell line derived neutrophic factor receptor (RET) اثرات ضد توموری و ضد آنژیوژنز اعمال میکند.

فارماکوکینتیک

www.takfars.ir

توزیع: Vd/F=2230L

اتصال به پروتئین: سونی تینیب ( ۹۵ % )، SU12662: 90 %

متابولیسم: کبدی و عمدتا از طریق CYP3A4 به متابولیت N دس اتیل (SU12662) که فعال نیز است تبدیل می شود.

نیمه عمر: نهایی، سونی تینیب ( ۶۰-۴۰ ساعت )، SU12662 ( 110-80 ساعت )

دفع: ادرار ( ۱۶ % )، مدفوع ( ۶۱ % )

موارد منع مصرف

هیچ منع مصرفی گزارش نشده است.

هشدارها

ماده خطرناکی بوده و حین حمل و نقل و از بین بردن با احتیاط رفتار شود.

باعث عارضه هپاتوتوکسیسیتی می شود که می تواند شدید بوده و منجر به نارسایی کشنده کبدی می گردد.

تک فارس

می تواند باعث کاهش حجم خروج بطن چپ (LVEF) تا درجه ۳ گردد. زمان متوسط نارسایی قلبی علامت دار ۲۲ روز بعد از شروع درمان بروز میکند.

در افراد مبتلا به طولانی بودن QTc، مصرف کننده داروهای طولانی کننده QTc ، بیماران مبتلا به بیماری قلبی، برادی کاردی و اختلال الکترولیت با احتیاط مصرف شود.

می تواند افزایش فشارخون ایجاد کند.

در افرادی که داروهای مهار کننده شدید CYP3A4 مثل کتوکونازول یا القا کننده های آن مثل ریفامپین مصرف میکنند، دوز سونی تینیب باید اصلاح گردد.

می تواند خونریزی هایی مثل خون دماغ، خونریزی مقعد، لثه، دستگاه گوارش فوقانی، مجاری ادرار، دستگاه تناسلی، مغزی، خونریزی های زخم، خونریزی های ناشی از تومور و خلط خونین ایجاد کند که می تواند جدی و کشنده باشد.

موارد نادری از پروتئینوری و سندروم نفروتیک گزارش شده است.

آنمی خونی میکروآنژیوپاتیک (MAHA) و پرفشاری خون وابسته به دوز در هنگام مصرف همزمان سونی تینیب و بواسیزوماب گزارش شده است.

تاخیر در بهبود زخم با سونی تینیب گزارش شده است.

عوارض جدی و کشنده گوارشی شامل سوراخ شدگی بطور نادر گزارش شده است.

در بیماران RCC پانکراتیت گزارش شده است.

T A K F A R S

هایپوتیروئیدی می تواند رخ دهد. بعد از هایپوتیروئیدی ممکن است هایپرتیروئیدی رخ دهد.

اختلالات عملکرد آدرنال گزارش شده است.

می تواند باعث کاهش رنگ مو و پوست گردد.

سندروم برگشت پذیر لوکوآنسفالوپاتی خلفی (RPLS) بطور نادر گزارش شده است.

عوارض جانبی

قلبی عروقی: پرفشاری خون، ادم محیطی، کاهش LVEF، نارسایی قلبی، درد قفسه سینه، وقایع ترومبوتیک وریدی، DVT

سیستم عصبی مرکزی: خستگی، سردرد، تب، بی خوابی، لرزش، افسردگی، گیجی

پوستی: تغییر رنگ پوست، راش، سندروم دست-پا، خشکی پوست، ریزش مو، اریتم، خارش

اندوکرین و متابولیک: کاهش پتاسیم، آلبومین، فسفات، کلسیم،سدیم، قند و منیزیم، افزایش قند خون، اسید اوریک، پتاسیم، کلسیم و سدیم، هایپوتیروئیدی

گوارشی: اسهال، تهوع، افزایش لیپاز، بی اشتهایی، التهاب موکوس و زبان، تغییر حس چشایی، درد شکمی، استفراغ، افزایش آمیلاز، سوء هاضمه، یبوست، کاهش وزن، نفخ، درد در دهان، GERD، رفلاکس، هموروئید، پانکراتیت

تک فارس www.takfars.ir

خونی: آنمی، لوکوپنی، نوتروپنی، لنفوپنی، ترومبوسیتوپنی، خونریزی

کبدی: افزایش AST، آلکالین فسفاتاز، ALT، بیلی روبین

عصبی عضلانی و اسکلتی: افزایش کراتین کیناز، درد پا، ضعف، درد مفاصل، درد کمر، درد عضلات

کلیوی: افزایش کراتینین

تنفسی: سرفه، تنگی نفس، خلط خونین، نازوفارنژیت، عفونت، مجاری تنفسی فوقانی، آمبولی ریوی

متفرقه: سندروم شبه آنفلوانزا

تداخل دارویی

داروهای ضد آریتمی: مصرف همزمان باید با احتیاط صورت پذیرد.

داروهای ضد صرع: باعث کاهش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود.

داروهای ضد قارچ ضد آزول: باعث افزایش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود.

تکفارس

داروهای ضد مایکوباکتری: باعث کاهش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود.

دگزامتازون: باعث کاهش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود.

آب گریپ فروت: باعث افزایش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود.

مهار کننده های پروتئاز HIV: باعث افزایش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود.

ماکرولیدها: باعث افزایش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود.

نفازودون: باعث افزایش غلظت پلاسمایی سونی تینیب و متابولیت فعال آن می شود.

گیاه علف چای: باعث کاهش غیر قابل پیش بینی غلظت سونی تینیب می شود.

 تداخل الکل/غذا/گیاه:

آب گریپ فروت سطح و اثرات سونی تینیب را افزایش می دهد.

غذا تاثیری بر زیست دست یابی سونی تینیب ندارد.

takfars.ir

از مصرف گیاه علف چای خودداری شود ( متابولیسم سونی تینیب را افزایش و غلظت آن را کاهش می دهد )

نکات قابل توصیه

می تواند با یا بدون غذا مصرف شود.

مقدار مصرف

اشکال دارویی

هشدار! این مطلب صرفا جنبه آموزشی دارد و برای استفاده از آن لازم است حتما با مشاور مربوطه یا پزشک متخصص مشورت کنید. اطلاعات بیشتر